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藥用玻璃瓶包裝存在缺陷  藥企應具備自檢能力

來源:www.4888369.live   發布時間:2016-08-30


    目前國內使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的首選材料,發達國家早已普及。由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準,近些年來,國內不少企業使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑,其包裝缺陷幾乎是醫藥行業內部公開的秘密。



藥用玻璃瓶


    近年屢次出現藥品中發現“可見異物”的新聞或咨詢,藥企因此升級藥用玻璃包裝,完成相容性實驗驗證后,報所在地省市區食藥監部門備案。有的省區市食藥監部門要求企業提供國家食藥監局認可的檢測機構出具的檢測報告,第三方機構每檢測一個品種少則七八萬元,多則20萬元,多數企業都有幾十個品種,費用高昂難以承擔。故部分藥企引進藥用包裝檢測儀器,對于部分項目進行自檢。

 

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