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藥用輸液袋密封性能檢測方法

來源:www.4888369.live   發布時間:2019-01-25
    藥用輸液袋包括聚氯乙烯(PVC)材質及非PVC復合膜材質,目前大多使用非PVC復合膜材質的三層或五層共擠復合膜,其主要材質為聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)及多種彈性材料(SEBS),是目前最安全的輸液包裝材料之一,不含任何增塑劑,自身與藥液之間無任何反應及吸附現象,摒除了玻璃瓶的析堿問題,抗低溫性好,是一種優質的材質。

    關鍵詞:輸液袋密封性能檢測、軟塑包裝、密封性能、輸液袋密封性檢測儀、密封試驗儀、泄漏、漏氣、密封測漏儀、輸液袋密封性檢測儀器

    藥用輸液袋的密封性不好,則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內部,引起細菌侵入,導致藥液變質及氧化,甚至在運輸或使用過程中出現泄漏。

    下面,采用輸液袋密封測漏儀MFY-05A(也稱為輸液袋氣密性檢測儀、輸液袋密封性檢漏儀)向相關藥品生產企業介紹有關輸液袋密封性能的檢測方案。


 輸液袋密封測漏儀


輸液袋密封測漏儀MFY-05A檢測儀器

    輸液袋密封測漏儀MFY-05A通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;或在不加水的情況下,通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能并準確查找試樣易發生泄漏的位置,檢測輸液袋密封性具體方法步驟如下:

    (1) 在真空密封罐(即真空室)內放入適量的蒸餾水,將輸液袋試樣浸入水中。此時,試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

    (2) 蓋上輸液袋密封測漏儀密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。

    (3) 通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度(即負壓值)、真空罐內的保壓時間等試驗參數。

    (4) 打開真空泵,點擊試驗鍵,試驗開始。

    (5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況,觀察其有無連續的氣泡產生。

    (6) 若樣品表面有連續氣泡產生,記錄出現連續氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置。

    (7) 關閉真空泵,使真空室與大氣相通,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈,必要時開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。

    (8) 關閉儀器電源。

 

   藥用輸液袋除密封性能外,藥用輸液袋的熱封強度、抗穿刺力、水蒸氣透過率、氧氣透過率等性能也是產品重要性能指標,濟南三泉中石實驗儀器有限公司也專門研發和生產相對應的檢測儀器。
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