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藥品包裝檢測項目

來源:www.4888369.live   發布時間:2018-04-12
   藥品的質量、保質期、銷售流通、使用及成本起著關鍵性的作用。新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格,為適應GMP的檢測要求,藥廠除了對生產的藥品進行質量檢測外,還要對藥品包裝在不同環境下的使用性能檢測,藥品包裝材料檢測儀器就成為眾多藥廠實驗室必備的檢測儀器了。本文將介紹國家藥包材標準規定的藥品包裝檢測項目。

   一、藥用玻璃包裝檢測項目介紹
   目前國內使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序,由高到低依次為:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼硅玻璃是注射劑包裝的首選材料,發達國家早已普及。多數藥企、質檢單位、制藥廠等單位的玻璃瓶種類都達到幾十個品種,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內知名的包裝檢測儀器制造商家,可為您提供多種藥用玻璃瓶檢測儀器,例如:玻璃顆粒在121℃耐水性測定裝置、壁厚測厚儀CHY-B、垂直軸偏差測定儀ZPY-60、玻璃瓶耐內壓壓力試驗機NLY-02、抗沖擊試驗儀CJY-01、抗熱震性試驗機RCY-02、偏光應力儀YLY-02等檢測儀器。

    二、藥品包裝用復合膜、袋檢測項目介紹
    藥品包裝用復合膜、袋是藥品包裝的主要形式,它可廣泛用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫療器械等的包裝。由于藥品包裝材料可能帶來細菌和其它微生物,包裝材料中的某些有害物質可能被所接觸藥品溶出,從而造成藥品的污染。自2002年起至今國家食品藥品監督管理局共發布了49個藥品包裝材料產品標準,25個藥品包裝材料檢驗方法標準。三泉中石研發了一批滿足中國藥典標準的藥品包裝用復合膜、袋物理性指標檢測儀器,電子拉力試驗機DLS-07、熱封試驗儀RFY-03、密封性試驗儀MFY-05A、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、復合膜測厚儀CHY-U、包裝耐壓強度試驗儀NLY-03、撕裂度測試儀SLD-1000Z、落標沖擊試驗儀BMC-AB等檢測儀器。

   三、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測項目

   需檢測項目:穿刺力、自密封性、膠塞與容器密合性;

   所需檢測儀器:醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、密封性測試儀MFY-05


   四、輸液瓶用鋁塑組合蓋

   需檢測項目:開啟力、塑料件往除力、撕片撕開力、開口質量;

   所用儀器:醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03;


   五、服固體藥用高密度聚乙烯瓶

   需檢測項目:水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力;

   使用儀器:透濕性測試儀、密封試驗儀MFY-05A、扭矩儀NLY-20;


   六、藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管

   需檢測項目:耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力;

   使用儀器:泄漏與密封強度測試儀MFY-06C、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀、管帽扭矩儀NLY-20、熱封試驗儀RFY-03、電子剝離試驗機BLJ-C;


   七、藥品包裝用軟膏管 

   需檢測項目:水蒸氣透過量、粘合層熱合強度;

   使用儀器:透濕性測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、內涂層連續性試驗儀LXX-02、韌性實驗裝置、管尾密封性測試儀MFY-06、管帽扭矩試驗儀。


   以上這些藥品包裝材料需檢測項目所需儀器設備濟南三泉中石試驗儀器有限公司均有銷售,了解詳情請聯系濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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