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鈉鈣玻璃輸液瓶顆粒耐水性測試方法

來源:www.4888369.live   發布時間:2018-03-31

    內容提示:玻璃輸液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,玻璃容器的主要特點是:無毒、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,價格低,且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優點,既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優點,在醫藥和食品行業用途很廣。玻璃顆粒耐水性測試,是玻璃瓶類一個常規檢測項目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。
 

    輸液是臨床醫學常用的一種治療方法,鈉鈣玻璃輸液瓶主要是盛放生理鹽水、葡萄糖溶液等藥液的包裝容器,其包裝質量的好壞關系著患者的生命安全。2015年08月27日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準。標準中規定鈉鈣玻璃輸液瓶內表面耐水性應符合HC2級。


     用專業檢測顆粒耐水性裝置的檢測設備,將耐水性控制在限定值之內,保證輸液瓶可以抵御存儲、運輸、裝卸過程中發生碰撞。檢測鈉鈣玻璃輸液瓶顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機。

     YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》中規定了輸液瓶顆粒耐水性測試方法:將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程中。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份。  用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次,至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

     藥用玻璃對其質量的要求較高,其化學性質是否穩定,直接影響到藥品的質量和療效,影響到人們的身體健康。所以生產廠家要對各種藥用玻璃容器制品按照國家標準要求進行相關質量檢測。
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