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藥用玻璃瓶檢測儀為制藥提供高效率藥包材檢測

來源:www.4888369.live   發布時間:2018-03-21
  有業內人士披露,被低質藥用玻璃瓶污染的注射劑進入人體血液,容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫,重者會嵌入腦血管造成血栓,危及生命。藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全,加強對藥用玻璃瓶的檢測至關重要。
   據了解,藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優勢,其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。近些年來,由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準,國內不少企業使用價格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑,包裝缺陷幾乎是醫藥行業內部公開的秘密。來自中國醫藥包裝協會的數據顯示,2010年,我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支,其中急需更換玻璃包裝的約占20%。
 
   專家表示,藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,加強對藥用玻璃瓶檢測是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測費用。藥企升級藥用玻璃包裝,完成相容性實驗驗證后,報所在地省市區食藥監部門備案。有的省區市食藥監部門要求企業提供國家食藥監局認可的檢測機構出具的檢測報告,第三方每檢測一個品種少則七八萬元,多則20萬元,多數企業都有幾十個品種,費用高昂難以承擔。
 
  筆者獲悉,作為國內專注于藥品包裝材料檢測儀器品牌-SUMSPRING三泉中石實驗儀器有限公司推出多款能夠滿足藥品包裝材料測試要求的檢測儀器,多款儀器兼顧多項試驗種類。為廣大用戶提供性價比高,高效率藥包材檢測儀器。
 

  三泉中石研究藥包材性能多年,有著豐富的研發生產藥包材檢測儀器的經驗,為滿足在藥用玻璃瓶物理性檢測過程中遇到的問題,特研發了電子拉力試驗機、軸偏差測試儀、壁厚測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、玻璃瓶耐內壓測試儀等藥用玻璃瓶物理性檢測儀器,使用者可以輕松檢測藥用玻璃瓶的物理性能。


軸偏差測試儀

軸偏差測試儀


偏光應力儀


偏光應力儀

 
  據了解,隨著科技的不斷進步,藥用玻璃瓶檢測儀也開始逐漸向自動化邁進,且隨著自動化技術的日漸成熟,其不僅能提高藥用玻璃瓶檢測的效率,而且還將減少人力成本,壓縮藥用玻璃瓶高昂的檢測費用。如玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02適用于各種輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內壓力測試,產品依據GB/T 4546-2008 (玻璃容器 耐內壓力試驗方法)標準中實驗項目規定,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求,玻璃瓶耐內壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢中心、制藥生產企業必備檢測儀器。
 
  藥用玻璃瓶檢測對于藥品包裝質量有著重要關系,如玻璃輸液瓶檢測項目以及測試所需儀器是產品生產廠家以及質檢機構所關注的重點,對于玻璃輸液瓶的質量控制要從熱穩定性、耐熱沖擊、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差等多個方面進行。另外在檢驗玻璃瓶性能同時,企業還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對其密封性能、扭矩力進行評估,當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。
 
   小小玻璃藥瓶,蘊藏著巨大的學問,藥品質量保證同樣需要藥用包裝玻璃瓶質量的保證。如低質藥用包裝玻璃與偏酸偏堿及對PH值敏感的注射劑以及生物制劑、疫苗、血液制品發生相容反應,會降低藥物活性,使藥物在有效期內失效或藥效衰減,規定的劑量達不到療效,造成抗生素過度使用。因此,加強藥用玻璃瓶的檢測刻不容緩,與此同時,藥用玻璃瓶生產廠家需要不斷加強技術創新,突破行業發展瓶頸,降低藥用玻璃瓶檢測成本,為制藥質量的保證添磚加瓦。(來源:中國制藥網)
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