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醫用復合硬片的整體解決方案

來源:www.4888369.live   發布時間:2018-03-09


    隨著國家政策的調整,檢查力度的加大,藥品包裝已成為藥品的一部分。藥品包裝質量檢測也是關系到藥品質量安全的重要因素。醫用復合硬片的包裝形式主要是水泡眼包裝形式,市面上大多采用PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等工藝,因其需要直接接觸藥品,所以國家對醫用復合硬片的生產工藝要求非常嚴格。



    國家針對藥用復合硬片質量檢測出臺了多項相關標準。濟南三泉中石實驗儀器有限公司深入研究國家標準及國家藥包材標準為醫用復合硬片的包裝材料提出了整體解決方案,為藥廠及藥包材廠對質量的檢控提供最佳的檢測儀器,為企業創造更強大的競爭力。

    一、醫用復合硬片拉伸強度性能檢測
    1、試驗目的:藥用復合硬片在使用中需承受內容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進行機械性能的測定,通過檢測確保其機械性能合格。
    2、測試原理:將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。

    3、試驗儀器:采用醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03電子拉力試驗機DLS-07進行檢驗即可,按標準規定制備試樣,之后裝夾在拉力試驗機的上、下夾具,設定試驗速度,啟動試驗,測試出試驗結果。

醫藥包裝撕拉力測試儀


    二、醫用復合硬片熱合強度性能檢測
    1、試驗目的:用于熱封部位熱封強度的檢測

    2、試驗儀器:熱封性測試儀RFY-03主要適用于薄膜、復合膜、PVC硬片、藥用鋁箔等材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數準確測定。

熱封性測試儀


    三、醫用復合硬片耐沖擊性能檢測
    1、試驗目的:用于檢測硬片的耐落球沖擊性能。
    2、測試方法:取本品適量,裁取長約150mm,寬為50mm 試樣,縱、橫向各五個。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環境中,放置4 小時以上,并在上述條件下進行試驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上,跨距為100mm。選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有二片以上破損。
    3、測試原理:裁取一定尺寸的試樣,將試樣加持在夾頭上,選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上,放開鋼球,使鋼球自由落于式樣中央部位上,觀察試樣破損情況,多次試驗后計算破損率。

    4、試驗儀器:落球沖擊試驗機LQ-50主要用于檢測藥用聚氯乙烯藥用硬片的內沖擊性能,是藥包材企業、制藥企業以及質檢單位必備的檢測設備。

落球沖擊試驗機


    四、醫用復合硬片加熱伸縮率
    1、試驗儀器:熱收縮性測試儀RSY-03適用于檢測材料的熱收縮性能,可用于塑料薄膜基材、軟包裝復合膜、涂布紙。其他具有受熱收縮性能的材料。產品應用于PVC膜、PE膜、POF膜、OPS膜、PET膜的加熱伸縮率的檢測
    2、測試原理:儀器準確控制加熱槽中載熱油溫度,將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,達到時間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,計算熱收縮率.

    五、密封性
    鋁塑包裝的目的是保護包裝內的產品,阻擋外部光、水分和空氣進入包裝使藥品受影響,所以鋁塑泡罩的密封性能顯得尤為重要。

    密封性測試儀MFY-05依據標準(GB/T 15171-94軟包裝密封性能試驗方法),其工作原理是:將完整包裝物置于要被抽真空的透明有機玻璃實驗腔內。腔內注入水,水面超過包裝上20mm左右,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內是否有成串氣泡溢出,實驗結束后觀察水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。實驗過程全自動完成。密封性測試儀MFY-05由密封儀主機、有機玻璃實驗腔兩部分組成。儀器可設定真空度值及保壓時間,整個實驗過程全自動完成。



    除去上述指標外,部分藥用復合硬片(如鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片)還需檢測剝離強度和保護層粘合性指標,也可借助YYB-01型醫藥包裝撕拉力測試儀完成。





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