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流感來襲引起各大藥廠關注藥品的包裝檢測

來源:www.4888369.live   發布時間:2017-12-22

  每年的12月到次年2月是流感的爆發期,特別是體質較弱的兒童和老人很容易反復流感,感冒藥是冬季的常備藥。今年的流感爆發的比較早,而且范圍很廣,有的醫院甚至出現了專家門診連夜排隊的現象。流感的爆發自然帶來用藥的高峰,每當這時也是各大藥廠高度關注的時刻。用藥安全是藥廠乃至整個社會都關注的問題。而藥品的包裝檢測也是其中重要的一項藥品檢測內容。



  日常用藥我們經常會接觸到一些片劑、膠囊用鋁箔作為包裝材料,那么鋁箔檢測是藥品包裝檢測中一項比較重要的檢測項目,小編今天特意請濟南三泉中石的技術人員根據《YBB00152002藥品包裝用鋁箔》標準為我們講解一下關于藥用鋁箔的一些物理特性檢測。

  濟南三泉中石的技術人員告訴我們,藥用鋁箔物理性能的檢測必須使用專業的檢測儀器。我們重點介紹一下需要用實驗儀器來檢測的物理性能:

  一、粘合層熱合強度:除另有規定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的標準聚氯乙烯固體藥用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復合硬片)二片。將試樣的粘合層面,向PVC面(或PVC/PVDC復合的硬片的PVDC面)進行疊合。置于熱封儀RFY-03進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1s,熱合后取出放冷,用標準載切器切成15mm寬的試樣,取中間三條供試驗,試樣應在溫度23℃±2℃,相對溫度50%±5%的環境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗。調整好電子拉力試驗機DLS-07并使記錄器指針為零點。設定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將PVC(或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動電子拉力試驗機DLS-07進行180°角方向剝離,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

熱封儀RFY-03


  二、保護層粘合性:取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應有皺折)。并試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.9N/20mm)一片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160°~180°方向迅速地剝離,保護層表面應無明顯脫落。

電子拉力試驗機DLS-07


  三、保護層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀RFY-03中,進行熱封(熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1s),取出放冷,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應城明顯粘落。

  四、破裂強度:取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000上,測定,均不得低于98Pka。

藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000


  五、熒光物質:取100mm×100mm試樣五片,分別置于暗箱式紫外分析儀ZW-7下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

紫外分析儀ZW-7


  六、阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側,試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,不得過0.5g/(㎡24h)

  濟南三泉中石試驗儀器有限公司針對藥用鋁箔設計了一整套的質量控制整體解決方案,濟南三泉中石在深入研究2015版國家藥包材標準、國家標準等基礎上設計研發了數十款藥包材檢測儀器,上文中提到的熱封儀RFY-03、電子拉力試驗機DLS-05、藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000以及暗箱式紫外分析儀ZW-7檢測設備全都符合國家標準要求,并且得到了良好的市場反應,被多家質檢單位、藥廠采購,獲得了使用人員的一致好評!





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