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如何檢測無菌西林瓶的泄露?

來源:www.4888369.live   發布時間:2017-09-20

  無菌西林瓶是醫學臨床中最常見的藥品包裝材料形式,如果無菌西林瓶發生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多,首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題,玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實際生產中。那么,如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀MFY-05A,此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀MFY-05A是濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據多項國家標準及國際標準設計研發的一款檢測無菌西林瓶的密封性測試儀。

密封性測試儀MFY-05A


  密封性測試儀MFY-05A測試原理:使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

密封性測試儀MFY-05A


  如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗方法:
  1)將負壓桶內裝入高于內蓋(帶孔蓋)10mm的水;
  2)將氣源連接<壓縮空氣>接口,負壓桶連接<真空輸出>接口;
  3)接通氣源,調節調壓閥,使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗穩定性;
  4)接通電源,打開儀器右后側開關,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示數值;
  5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續按住【▲】或【▼】,數字會快速跳動,接近所需值時松開,點動調至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數字減小或增加0.1),停止按鍵后屏幕出現P-1與數字交替閃動,等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;
  6)設定<保壓時間>,按【>】鍵選擇數位,按【Λ】鍵,設定至所需數值(此鍵循環),等待數秒,待數字停止閃動后,設定完成;
  7)設定完成后,將密封好的白酒瓶試樣用內蓋壓在水下,蓋好桶蓋(為保證密封效果,向密封圈上灑少許水);
  8)按下<啟動>按鈕,儀器自動開始試驗,<真空度>達到設定值時,<保壓時間>開始計時,保壓過程中觀察桶內調味瓶試樣的密封性能,做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);
  9)到達保壓時間后,儀器自動泄壓,試驗完成。

  西林瓶是現在無菌粉藥品主要采用的包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業的不斷發展,藥廠希望產品快速上市的同時,能夠節約生產運行成本。多種劑型、多種規格西林瓶產品如何更經濟、更快速地生產成為了一個新的課題。濟南三泉中石實驗儀器有限公司從生產工藝角度考慮,為藥廠、包材廠提供一個合理的,嚴謹的藥包材質量控制整體解決方案。更多詳情請關注濟南三泉中石微信公眾號

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