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食藥總局持續發布飛行檢查通報

來源:www.4888369.live   發布時間:2017-07-21


    近日,食藥監總局官網持續發布飛行檢查的通報,暴露問題重重,甚至有些企業直接被收回該企業相關《藥品GMP證書》。在2016年初的工作要點中,國家食藥監總局要求“四品一械”都必須進行飛行檢查,并將檢查結果上網公布。



   

    飛行檢查,即事先不通知被檢查對象的情況下,對其實施的快速現場檢查,最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查。2006年,國家食藥監總局發布《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,在藥品領域建立飛行檢查制度,隨后被引入到食品、醫療器械領域以及化妝品行業等。

   業內人士指出,行業監管的日益嚴格,與李克強總理去年9月的“雙隨機、一公開”講話不無關聯,“這是目前最具震懾力的監管措施!彼^“雙隨機、一公開”,即在監管過程中隨機抽取檢查對象,隨機選派執法檢查人員,抽查情況及查處結果及時向社會公開。2015年8月,國務院辦公廳發布了《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》,要求在全國全面推行“雙隨機、一公開”這一監管模式。



  

     這種抽檢“很注重各種記錄”,一般檢查時會隨機選取留樣產品,并讓企業提供稱量、制膏、投料、灌裝、包裝、檢驗、出廠等各種記錄,甚至還會追溯原料采購記錄、原料生產企業資質、原料檢驗記錄等,幾乎是產品生產全過程的追根溯源。在這一復雜的過程中,如果某一環節信息記錄不全,就容易出現問題。



    

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