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如何檢測注射針的刺穿力

來源:www.4888369.live   發布時間:2017-07-19

   

    注射針頭是醫藥行業最常用的醫療器械之一,注射針的穿刺力是其中一項重要的物理檢測項目。怎么來檢測注射針的穿刺力呢,下面小編為大家淺析一下檢測的原理及方法:


    原理:用一刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。


    測試裝置及材料:

    測試裝置:如圖A所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。三泉中石實驗儀器有限公司研發的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀是業內常用的檢測設備,其特點是可以通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目。在檢測注射針的穿刺力的時候更是簡便快捷,全程自動檢測,無人為因素干擾。


YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀

    測試裝置組成
    1、帶有壓力測量元件的變送單元;
    2、被檢針;
    3、模擬皮膚;
    4、模擬皮膚夾具;
    5、測量放大器;
    6、數據處理及顯示單元;
    7、打印機;
    8、軟盤

    測試裝置技術指標
    1、改線驅動速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (設置值)
    2、壓力傳感器測量范圍:0-50(0-5)N ,精度±0.5% (滿量程)
 

     模擬皮膚材料
     1、材料:聚氨酯膜;
     2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;
     3、硬度 :邵氏A85±10:
     4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm

     測試程序
     1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同溫度下進行測試;
     2、按圖A所示測量裝置,將適當尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上
     3、將被檢針裝在設備b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心
     4、將移動速度設定為100mm/min,
     5、開動測試裝置
     6、在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖

     注 : 不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜

     

符合性評價

     將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規定值比較,當最大峰值小于等于規定值時,則判定為該被測針的刺穿力符合要求

     注射針的針尖應鋒利、其最大刺穿力應符合下表的規定:


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